中藥質(zhì)量將被進(jìn)一步提升，接踵而來(lái)的中藥飲片包裝機質(zhì)量也要跟上

中藥產(chǎn)品質(zhì)量是中藥臨床醫學(xué)功效的安全保障，也是中藥產(chǎn)業(yè)規劃的生命線(xiàn)。因而，中藥產(chǎn)品質(zhì)量探究歷年來(lái)是行業(yè)關(guān)注的聚焦點(diǎn)，而中藥產(chǎn)品質(zhì)量標準和質(zhì)量管理探究和應用也愈來(lái)愈成為關(guān)系到中醫藥科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)規劃的戰略問(wèn)題?文章的結尾會(huì )為大家介紹一直為飲片行業(yè)所關(guān)注的中藥飲片包裝機。
　　11月4日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導原則(試行)》，自發(fā)布之日2020年11月4日起實(shí)施。業(yè)內普遍認為，該指導原則的正式實(shí)施將*化中藥新藥研發(fā)藥學(xué)研究的一大空白，助力國內中藥質(zhì)量的進(jìn)一步提升。
　　據了解，此份文件的發(fā)布并不突然，CDE早在2018年6月就召開(kāi)啟動(dòng)會(huì )，確定指導原則的基本框架和基本要求，明確撰寫(xiě)工作分工等，歷經(jīng)多次專(zhuān)家會(huì )議討論，形成征求意見(jiàn)稿，2020年7月20日上網(wǎng)征求意見(jiàn)一個(gè)月(2020年08月20日截止)；2020年11月4日CDE正式發(fā)布實(shí)施。
　　經(jīng)過(guò)這么長(cháng)時(shí)間正式發(fā)布的《原則》，亮點(diǎn)頗多。其中，值得注意的是，該指導原則強調中藥新藥藥學(xué)研究應遵循三個(gè)原則：一是遵循中醫藥理論指導：尊重傳統經(jīng)驗和臨床實(shí)踐，鼓勵采用現代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行研究創(chuàng )新。
　　二是符合中藥特點(diǎn)及研發(fā)規律：分階段開(kāi)展相應的研究工作，注重研究的整體性和系統性，提高新藥的研發(fā)質(zhì)量和效率，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新。
　　三是踐行全生命周期管理：加強藥材、飲片、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等全過(guò)程的質(zhì)量控制研究，建立完善符合中藥特點(diǎn)的全過(guò)程質(zhì)量控制體系，并隨著(zhù)對產(chǎn)品認知的提高和科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，持續改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法和手段，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量持續提升。
　　從以上可以看出，隨著(zhù)中醫藥產(chǎn)業(yè)對中藥材需求的不斷擴大，中藥材產(chǎn)業(yè)正開(kāi)始步入轉型升級和加快提升的重要階段。而隨著(zhù)人民需求層次的提升，在對中藥材質(zhì)量和安全性提出了更高要求下，國家也開(kāi)始進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng )新生產(chǎn)規范，并加大監管。對于此份文件，業(yè)內普遍認為，對行業(yè)規范化發(fā)展將起到進(jìn)一步促進(jìn)作用。
　　實(shí)際上，近年來(lái)我國為提升中藥質(zhì)量已經(jīng)做了大量的工作，也發(fā)布了一大批法律法規來(lái)規范行業(yè)發(fā)展。例如2019年，新修訂的《藥品管理法》中就明確提出國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材；鼓勵運用現代科學(xué)技術(shù)和傳統中藥研究方法開(kāi)展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開(kāi)發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新。
　　目前，在國家大力促進(jìn)規范發(fā)展的背景下，中藥行業(yè)正面臨著(zhù)越來(lái)越嚴格的監管和越來(lái)越多的規范。業(yè)內表示，產(chǎn)業(yè)要發(fā)展，標準需先行。藥品安全標準是公眾健康的重要保障，是生產(chǎn)者的基本遵循，是監管部門(mén)的執 法依據。而加快標準的制修訂，建立科學(xué)、可檢驗、能執行的標準體系，將是防范藥品安全風(fēng)險非常重要的基礎性工作，也將是未來(lái)國家必須實(shí)施的長(cháng)期工作。
 
  總而言之，伴隨著(zhù)我國對于中草藥材發(fā)展趨勢不斷制定規則與標準規范，將有益于中草藥材行業(yè)更加標準規范、科學(xué)、合理、可持續的發(fā)展趨勢。而另一方面，我國的中藥材產(chǎn)業(yè)也需要不斷加強自主創(chuàng )新，適度引入新的制藥技術(shù)，淘汰掉落后工藝，全面提高安全性和功效。

看到這里，小編只想告訴大家，跟著(zhù)政策走，抓好生產(chǎn)，重視質(zhì)量關(guān)，我們所要做的。根據近的調整，這里為您介紹一下，改良版的中藥飲片包裝機。跟以往的設備相比，包裝速度和包裝效果，又得到了質(zhì)的提升。如果您也有這方面的需求，歡迎詢(xún)價(jià)。